Научно-производственная деятельность
П Р О И З В О Д С Т В О
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ
Вопросы разработки и производства иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) для профилактики особо опасных и других инфекций, а также медицинских изделий для in vitro диагностики особо опасных инфекций занимают одно из центральных мест в деятельности института «Микроб».
На основе новейших достижений в области молекулярной биологии, исследования генетических основ патогенности и иммуногенности возбудителей созданы и усовершенствованы средства бактериологической, иммунологической и генодиагностики, а также профилактики особо опасных бактериальных и вирусных инфекций.
Производство иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики особо опасных и других инфекционных болезней осуществляется согласно Лицензии на деятельность по производству лекарственных средств № Л012-00102-77/00010300 от 22.04.2011 (изменение в Реестре лицензий от 02.11.2022 г.).
Для профилактики холеры институт производит ИЛП «Вакцина холерная бивалентная химическая, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» РУ № Р N001465/01- 22.11.2022; для экстренной профилактики бешенства – ИЛП «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций» РУ № Р N002639/01- 24.11.2022.
Учреждение выпускает медицинские изделий для in vitro диагностики особо опасных инфекций:
чумы – иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие чумные и псевдотуберкулезные, иммуноглобулины диагностические чумные и псевдотуберкулезные для реакции агглютинации на стекле, фаги диагностические чумные и псевдотуберкулезный, сыворотку чумную антифаговую, кровь гемолизированную, тест-системы иммуноферментные, наборы реагентов и тест-системы генодиагностические с электрофоретическим учетом результатов и гибридизационно-флуоресцентным в режиме реального времени;
холеры – сыворотки и иммуноглобулины флуоресцирующие для идентификации Vibrio cholerae О1 группы; бактериофаги диагностические холерные сыворотку холерную и иммуноглобулины флуоресцирующие для идентификации Vibrio cholerae О139 серогруппы, тест-систему генодиагностическую с электрофоретическим учетом результатов;
сибирской язвы – тест-систему генодиагностическую с электрофоретическим учетом результатов;
туляремии – наборы реагентов генодиагностические с электрофоретическим учетом результатов и гибридизационно-флуоресцентным в режиме реального времени;
бруцеллеза – тест-систему генодиагностическую с электрофоретическим учетом результатов.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТОВ
Выписка из реестра лицензий
Анкета оценки удовлетворенности потребителя медицинских изделий для in vitro диагностики
Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017
|
